Fin juillet, le Haut conseil de la santé publique a rendu publique son avis du 10 juin (sic) pour décrire la conduite à tenir face à un résultat de RT-PCR positif chez une personne ayant des antécédents d’infection par le SARS-CoV-2 https://tinyurl.com/y2y4caoj Que sait-on des seconds tests virologiques positifs ? Le HCSP rappelle qu’il faut En savoir plus surConduite à tenir face à un résultat de RT-PCR positif chez une personne ayant des antécédents d’infection par le SARS-CoV-2[…]

Ce Guide Référentiel national qualité apporte des précisions sur les modalités d’audit associées au référentiel de certification qualité des organismes prestataires d’actions concourant au développement des compétences, visés à l’article l. 6351-1 du Code du travail. Afin de garantir la qualité des formations dispensées par les organismes de formation aux Laboratoires de Biologie Médicale, ceux-ci En savoir plus surActualités sur la certification QUALIOPI[…]

https://www.edp-biologie.fr/entreprise/1487-une-nouvelle-approche-d-audit-interne-dans-les-laboratoires-de-biologie-medicale-la-methode-orrasa Avec le COVID, les contraintes font que le dispositif d’audit interne doit s’adapter pour répondre à de nouveaux enjeux. L’approche ORRASA© développée par le cabinet CRB Management permet de répondre à ces contraintes.Le principe de base d’un audit basé sur l’approche ORRASA© est de l’appliquer aux processus du Laboratoire et de le centrer sur En savoir plus surActualisation: l’audit à distance selon l’approche ORRASA©[…]

GEN GTA 01. Guide Technique d’Accréditation – Traçabilité des résultats de mesure. Révision : #00 – 05/2020 | Date de publication : 07/05/2020 La démarche de raccordement métrologique passe par 4 étapes séquentielles en lien avec la norme ISO10012. Pour chaque étape, ce guide technique d’accréditation fournit des pistes de réflexion et des questions préparatoires En savoir plus surGEN GTA 01. Guide Technique d’Accréditation – Traçabilité des résultats de mesure.[…]

ANNEXE 4 : MODALITES SPECIFIQUES PENDANT LA PANDEMIE DE CORONAVIRUS SARS-COV-2 La crise sanitaire liée au coronavirus SARS-CoV-2 a profondément affecté la possibilité pour le Cofrac de mettre en oeuvre le système d’accréditation applicable aux structures réalisant des actes médico-techniques. En particulier, un certain nombre d’évaluations de suivi n’ont pu être réalisées. La mobilisation des En savoir plus surRéglement d’accréditation-SH REF 05 Révision 13[…]

COVID-19 : Places respectives des tests virologiques et sérologiques Deux types de tests sont actuellement utilisés pour faire le diagnostic d’infection à SARS-CoV-2 : détection d’ARN viral par RT-PCR ou détection d’immunoglobulines spécifiques IgG et IgM par méthode ELISA. Dans un travail publié dans le JAMA ( Journal of the American Medical Association ), trois chercheurs font En savoir plus surCOVID-19 : Places respectives des tests virologiques et sérologiques[…]